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GB/T 15692.9-1995 制药机械名词术语 其他制药机械及设备 被代替 发布日期 :  1995-08-29 实施日期 :  1996-05-01

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GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求 被代替 发布日期 :  2008-06-11 实施日期 :  2009-01-01

本标准规定了检验医学参考测量实验室的特殊要求。本标准不包括以名义标度或顺序标度报告结果的特性的测量。 本标准不适用于常规医学实验室。

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GB/T 22576-2008 医学实验室 质量和能力的专用要求 被代替 发布日期 :  2008-12-15 实施日期 :  2010-02-01

1.1 本标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求。
1.2 本标准可被医学实验室用于建立其质量管理体系和评估自己的能力,以及可被认可组织用于确认或承认医学实验室的能力。

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GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 被代替 发布日期 :  1995-12-21 实施日期 :  1996-12-01

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本部分适用于医用电气系统(见2.201的定义)的安全。本部分规定了为保护患者、操作者及环境所必需提供的安全要求。

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GB/T 14191-1993 假肢和矫形器术语 被代替 发布日期 :  1993-02-25 实施日期 :  1993-09-01

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GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 被代替 发布日期 :  1993-11-19 实施日期 :  1994-06-01

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GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 被代替 发布日期 :  2005-01-24 实施日期 :  2005-05-01

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GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 被代替 发布日期 :  2001-09-24 实施日期 :  2002-02-01

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GB/T 16886的本部分描述了:
——医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则;
——按器械与人体接触性质和时间的一般分类;
——所有来源的相关数据的评价;
——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别;
——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别;
——医疗器械生物学安全性的评定。
本部分不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料和器械的试验,也不包括任何机械故障引起的生物学危害。前言中给出了GB/T 16886的其他部分所包括的具体试验。

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GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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