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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

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GB/T 11417.1规定和定义了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及生产和使用的术语。
本部分给出了一个术语的词汇表,以及部分与特定术语相关的国际通行符号和缩写。
本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范。

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GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.4给出了接触镜试验时使用的一种标准盐溶液的规范。
本部分适用于标准盐溶液,该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液,也可作为某些项目测试过程的浸泡液。

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GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.6给出了接触镜包含尺寸在内的机械性能的试验方法。
本部分适用于接触镜机械性能的测试。

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GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7部分:理化性能试验方法 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.7给出了接触镜材料理化特性的试验方法,包括了萃取、透氧系数、折射率、含水量和接触角。
本部分适用于接触镜理化性能的测试。

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GB 11239-1989 手术显微镜 被代替 发布日期 :  1989-03-31 实施日期 :  1990-01-01

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GB 11244-1989 医用纤维内窥镜通用技术条件 被代替 发布日期 :  1989-03-31 实施日期 :  1990-01-01

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GB 18143-2000 眼科仪器 试镜架 被代替 发布日期 :  2000-07-24 实施日期 :  2001-04-01

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GB/T 28538-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 被代替 发布日期 :  2012-06-29 实施日期 :  2012-11-01

本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。

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本标准提供了接触镜对防腐剂摄入和释放试验方法的选择、样品制备、实验指导的指南。

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GB 17342-1998 眼科仪器 验光镜片 被代替 发布日期 :  1998-05-05 实施日期 :  1998-12-01

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GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2000-07-17 实施日期 :  2000-12-01

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GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定 被代替 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.8给出了接触镜经最终包装后,确定其贮运期间稳定性的试验方法。
注: 试验结果可用于确定镜片的包装失效日期。

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GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求 废止 发布日期 :  2005-07-21 实施日期 :  2005-12-01

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