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GB/T 13797-2023 医用X射线管通用技术条件 现行 发布日期 :  2023-03-17 实施日期 :  2024-04-01

本文件界定了医用X射线管的术语和定义,规定了医用X射线管要求及试验方法。本文件适用于医用X射线管。注: 该产品作为医用X射线设备的射线源,装配在用油作为绝缘和冷却介质的管套内(X射线管组件),供医用X射线设备配套使用。

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GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。

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GB/T 18988的本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。
本部分适用于Anger型伽玛照相机全身成像系统,该设备包括医用伽玛照相机的全部,并包括全身扫描系统。

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GB/T 18989-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 现行 发布日期 :  2013-12-17 实施日期 :  2014-08-01

本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本标准适用于Anger型伽玛照相机,该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件,还有记录和显示装置。

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本文件以及GB 9706.244-2020:--确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量、辐射输出和患者定位。测试的参数的列表见4.3;--描述了基本参数的试验方法;和--规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。本文件不适用于以下情况:--机械和电气相关安全的方面;和--机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试验与稳定性试验所必须的,并且会直接影响图像质量、辐射输出和患者定位。

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GB/T 20013.3的本部分适用于使用静止或运动的环形探测器的正电子发射断层成像装置。本部分不适用于以符合模式运行的SPECT系统。在质量控制框架中,本部分规定了适用于例行试验的试验方法。验收试验的方法在GB/T 18988.1-2003中规定。

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