本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，与人体皮肤接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体各部位被卡，折叠、调节和锁定装置，提起和搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

定价： 59元 / 折扣价： 51 元 加购物车

本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求和人工心脏瓣膜的操作条件。本文件描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜的设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。
本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜，也适用于植入人工心脏瓣膜及确定人工心脏瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标记。本文件中的部分条款适用于由失活的人体组织制成的瓣膜。
本文件不适用于同种异体瓣膜、组织工程心脏瓣膜（例如预期在体内再生的瓣膜）以及专为植入循环支持设备而设计的心脏瓣膜。
注：附录A说明了本文件的基本原理。

定价： 108元 / 折扣价： 92 元 加购物车

本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。
本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

定价： 49元 / 折扣价： 42 元 加购物车

本文件规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后，透析用液体使用者的责任。
本文件中所指的透析用液体包括：
a) 用于制备透析液和置换液的透析用水（见3.17）；
b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水；
c) 浓缩物；
d) 最终的透析液和置换液。

定价： 95元 / 折扣价： 81 元 加购物车

重要说明：本文件适用于评估下肢假肢装置(结构)是否符合GB/T 30659-2014中4.4(见注1)规定的强度要求。市场上的假肢踝足装置和足部组件通过本文件的相关试验证明符合GB/T 30659—2014中4.4规定的强度要求，则不需要按照ISO 22675：2016进行重新检验。
警告：本文件不适合作为单个下肢假肢处方中选择假肢装置(结构)的指南！忽视此警告可能造成截肢者的安全隐患。
本文件规定了下肢假肢的静态和动态强度试验(见注2)程序，通常用单一的试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷相关的各个分力的峰值通常发生在行走过程中支撑期的不同瞬间。
本文件中描述的试验包括：
——所有组件的主结构静态和动态试验；
——所有组件的分结构扭转静态试验；
——踝足装置和足部组件的分结构静态和动态试验，包括把踝部件在内的全部踝足装置作为一个单独部件，或者把踝连接件和全部足部组件作为一个单独部件，分别进行静态和动态试验；
——对在最大屈曲角度情况下，通常在整体假肢中提供屈膝限位功能的膝关节及其所有连接件或膝胫骨组件及其相邻组件进行分结构静态极限强度试验；
——对所有在伸展位置锁定膝关节或膝胫骨组件的机械装置进行膝锁分结构静态和动态试验。
本文件中所描述的试验适用于特定类型的踝离断假肢(见注2)、小腿(膝下)假肢、膝离断假肢、大腿(膝上)假肢，以及髋离断和半骨盆假肢的远端(下部)组件(见注3)。
注1： 这些试验能适用于完整结构、部分结构或单个组件。
注2： 这些试验仅适用于包含普通生产线上的踝足装置组件的踝离断假肢。
注3： 远端组件包括膝部件和踝足装置及其所有中间部件。ISO 15032描述了髋关节部件的试验方法。

定价： 176元 / 折扣价： 150 元 加购物车

本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。

定价： 59元 / 折扣价： 51 元 加购物车

本文件规定了电动踝关节的结构和组成、技术要求、检验规则和标识、包装、运输及贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于体重不超过100 kg的下肢截肢者使用的电动踝关节的设计、制作与检验。

定价： 31元 / 折扣价： 27 元 加购物车

本文件规定了外科植入式人工心脏瓣膜的操作条件和性能要求，描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验方法包括人工心脏瓣膜及其材料、组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。
本文件适用于通常在体外循环下，采用直接可视方法植入人体的人工心脏瓣膜。本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜，也适用于植入和确定植入人工心脏瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。

定价： 59元 / 折扣价： 51 元 加购物车

本标准规定了硬质假眼的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于高分子材料制成的硬质假眼（以下简称假眼）。

定价： 29元 / 折扣价： 25 元 加购物车

本标准规定了无线传输式聋儿听力言语训练设备的技术条件、测量方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于无线传输式（调频发射、接收即FM式，与音频感应及前两种的混合式，不含红外传输式）聋儿听力言语训练设备。

定价： 29元 / 折扣价： 25 元 加购物车

定价： 43元 / 折扣价： 37 元 加购物车

GB/T 14728的本部分规定了台式助行器（具体试验过程中若无另外规定，不包含附加设备）的静态稳定性、制动性能、静载及疲劳的要求和试验方法。本部分还给出了涉及安全、人体工效学性能、标志、标签以及制造商提供信息的要求。
本部分适用于所有三轮或更多轮子、支脚，并通过支撑平台或前臂支撑托架支撑的台式助行器。
本部分要求和检测方法基于台式助行器的日常使用，制造商明确规定了台式助行器使用者的最大质量。本部分适用于使用者的体重不少于35 kg的台式助行器。

定价： 43元 / 折扣价： 37 元 加购物车

本标准规定了助行器具的分类、术语，给出了相应的图示。 本标准适用于双臂和单臂操作的助行器具。

定价： 54元 / 折扣价： 46 元 加购物车

GB/T 15721的本部分确定了截肢原因和基础病理的描述方法。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本标准规定了特殊制作或一般可得到的康复辅助器具的分类。
本分类包括那些需要他人帮助操作的康复辅助器具。
下列术语不在本标准之内：
——康复辅助器具的安装所用的术语；
——由本标准分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法；
——药品；
——专用于保健的康复辅助器具和设备；
——非技术解决办法比如他人辅助、导盲犬、唇读法；
——植入器；
——财政支持。

定价： 160元 / 折扣价： 136 元 加购物车