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GB/T 33556.1-2017 医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则 现行 发布日期 :  2017-05-12 实施日期 :  2017-12-01

GB/T 33556的本部分给出了医院洁净室及相关受控环境的验证、运行管理与维护等规范。
本部分适用于医院洁净室及相关受控环境,如洁净手术室,造血干细胞移植病房,生殖中心,烧伤病房、ICU病房、静脉输液配制中心等。

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GB/T 7230-2008 气体检测管装置 现行 发布日期 :  2008-12-23 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了气体检测管装置的种类、规格、技术性能、试验方法、检验规则和标志要求。
本标准适用于气体检测管装置的生产、产品质量检验。

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GB/T 40868-2021 纳米尺度科研生产受控环境规划与设计 现行 发布日期 :  2021-10-11 实施日期 :  2022-05-01

本文件给出了纳米尺度科研生产受控环境的规划与选址勘察、设计要求等。本文件适用于纳米尺度科研生产受控环境的规划与设计。

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GB/T 42398-2023 细胞培养洁净室设计技术规范 现行 发布日期 :  2023-03-17 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了细胞培养洁净室设计的一般要求、通风净化、围护结构、电气和信息化、给排水、气体管道、安全要求。本文件适用于应用于人体的细胞培养之洁净室设计,其他细胞培养洁净室参照本文件。

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GB/T 29053-2012 防尘防毒基本术语 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-10-01

本标准规定了防尘防毒的基本术语和相关定义。
本标准适用于防尘防毒的工程设计、管理、研究与教学等相关领域。

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本文件适用于评估在洁净室及相关受控环境中使用的机械、测试设备、工艺设备、部件及工具等设备的适用性。根据GB/T 25915.1,关注悬浮粒子粒径范围为0.1 μm至大于或等于5 μm。
本文件不适用于:
——根据微生物污染评估适用性;
——对清洁剂及清洁技术的适用性进行测试;
——设备和材料的可清洁性;
——设备设计及材料选择的要求;
——材料的静电、热学等物理性能;
——具体工艺场合设备性能的优化;
——测试统计方法的选用;
——当地安全法规的条款和要求。

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本文件规定了评定洁净室及相关受控环境中设备和材料的适用性要求,提供了指南。本文件不适用于以下内容:--健康和安全要求;--清洁剂及清洁技术的相容性;--清洁性;--生物污染;--工艺和产品对设备和材料的特定要求;--设备的设计细节。

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GB/T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 现行 发布日期 :  2024-03-15 实施日期 :  2024-10-01

本文件规定了支持洁净室和洁净区运行的检测方法,以满足空气洁净等级、其他洁净属性和相关控制条件。性能检测针对的是空态、静态和动态3种任一占用状态下的单向流和非单向流型式的洁净室和洁净区。本文件推荐了测定性能参数用的检测仪器和检测程序。某些检测方法受限于洁净室或洁净区的类型,为此,本文件推荐了若干替代方法。为了满足不同用户的要求,对于某些检测项目,本文件推荐了几种不同的方法和仪器。若供需双方协商同意,也可以使用本文件未介绍的其他替代方法。替代方法未必给出相同的测量结果。本文件不适用于测量洁净室或隔离装置内的产品或工艺。注: 本文件未提及与其使用相关的安全注意事项(例如涉及危险材料、操作、设备时)。本文件使用者有责任在使用前制定适当的安全和健康措施,并确定法规限制的适用性。

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GB/T 25915.4-2010 洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动 现行 发布日期 :  2011-01-14 实施日期 :  2011-06-01

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GB/T 25915.5-2010 洁净室及相关受控环境 第5部分:运行 现行 发布日期 :  2011-01-14 实施日期 :  2011-05-01

GB/T 25915的本部分规定了洁净室运行的基本要求,供准备使用并运行洁净室的人员使用。本部分内容未涉及与污染控制有直接关联的安全问题,相关问题应遵守国家和地方的安全法规。本部分涉及生产各类产品的各个级别的洁净室,应用范围广泛,但未涉及各个行业的特定要求。本部分未包括洁净室的常规监测方法和规划的细节,关于粒子的监测参见GB/T 25915.2和GB/T 25915.3,微生物的监测参见GB/T 25916.1和GB/T 25916.2。

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GB/T 25915.6-2010 洁净室及相关受控环境 第6部分:词汇 现行 发布日期 :  2011-01-14 实施日期 :  2011-05-01

GB/T 25915的本部分给出了洁净室和相关受控环境有关的术语和定义,是本系列标准其他部分出现的术语和定义的汇总。本部分也包括了GB/T 25916.1和GB/T 25916.2中的术语和定义。

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本文件依据洁净室及相关受控环境空气中具体化学物质(种、组或类)的浓度,对空气化学污染进行分级。同时,本文件分级技术要求,给出了包括检测方法、分析方法和时间加权系数在内的规程。  
本文件目前只考虑洁净室运行工况下空气中100g/m3~10-12g/m3的化学污染物浓度。
本文件不涉及那些空气中虽有化学物质存在、但不认为对产品或工艺有危害风险的行业、工艺和生产。
本文件无意探讨空气化学污染物的特性。
本文件不包含对表面化学污染的分级。

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GB/T 16911-2008 水泥生产防尘技术规程 现行 发布日期 :  2008-06-30 实施日期 :  2009-04-01

本标准规定了水泥生产企业厂址选择和厂房设计的防尘要求、工艺设计的防尘要求、车间防尘措施、产尘工序的防尘措施,个体防护和防尘管理。 本标准适用于水泥生产企业的防尘设计、技术改造和生产运行管理。

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GB/T 36306-2024 洁净室及相关受控环境 空气化学污染控制技术要求 现行 发布日期 :  2024-03-15 实施日期 :  2024-10-01

本文件规定了洁净室及相关受控环境空气化学污染物控制技术要求,包括污染源、空气化学污染控制、检测与监测等内容。
本文件适用于洁净室及相关受控环境中的空气化学污染控制。

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