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GB 12417-1990 外科金属植入物通用技术条件 被代替 发布日期 :  1990-07-16 实施日期 :  1991-02-01

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本文件规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。
本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的特殊要求。

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本文件规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥(以下简称为植入物)的特殊要求。本文件规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。在本文件中,人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的,以下亦称植入物。
本文件适用于全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥。
注: 一些要求证实与本文件相符合的试验,包含在三级标准或其引用文件中。

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GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥(以下简称为植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的,以下亦称为植入物。
本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
一些要求证实与本部分相符合的试验,包含在三级标准或其引用文件中。

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GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

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