【行业标准】无菌医疗器械包装试验方法　第2部分：软性屏障材料的密封强度

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YY/T 0681.2-2010
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。
本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。
符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道，可以在实验室形成，也可以来自于商品。
本试验方法可测量密封试样所需的分离力，还能识别试样破坏的类型。
注：附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚，及其确定的相关信息。

读者对象：

无菌医疗器械生产企业、检测机构、质量监督机构的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0681.2-2010
标准名称：
无菌医疗器械包装试验方法　第2部分：软性屏障材料的密封强度
英文名称：
Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials
标准状态：
现行
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.40
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《软性屏障材料的密封强度试验方法标准》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
31 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
吴平、陈方、董丹丹
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会
提出部门：
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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