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YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。
本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。
注: YY/T 0567本部分并不取代或者替代国家的法规要求,诸如“药品生产质量管理规范(GMPs)”和/或属于特定的国家或者地区管辖范围内的制药要求。

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YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 被代替 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。 本部分包括了无菌加工的总体要求和指南

定价: 39元 / 折扣价: 34 加购物车

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