【团体标准】医疗器械企业商业秘密第2部分：合规风险管理规范

本网站发布时间： 2024-10-23

T/SZAMDI 001.2-2024
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了商业秘密合规管理的基本要求、合规义务类型、合规义务识别、确认和执行、合规风险管理制度及措施、合规风险预警、合规风险处置和检查与改进等内容。本文件主要适用于医疗器械生产、经营企业（以下简称“企业”）的商业秘密合规风险管理，也可供其他生物医药、电子信息、装备制造及先进材料等产业的科技型、创新型企业的商业秘密合规管理活动进行借鉴和参考。

基本信息

标准号：
T/SZAMDI 001.2-2024
标准名称：
医疗器械企业商业秘密第2部分：合规风险管理规范
英文名称：
Trade secrets of medical device enterprises— Part 2：Compliance risk management specification
标准状态：
现行
发布日期：
2024-09-19
实施日期：
2024-09-23
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
03.100.01
中标分类号：
A01

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
廖志红、陈梦圆、许慧、彭月、肖丽娟、陈剑锋、毛丹丹、张进进、朱振荣、胡天虹、葛明、林琳、张德威、任晓璨、范晶
起草单位：
苏州市医疗器械行业协会、江苏漫修（苏州）律师事务所、苏州大学苏州知识产权研究院、沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、苏州长光华医生物医学工程有限公司、科塞尔医疗科技（苏州）有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、巨翊医疗科技（苏州）有限公司
归口单位：
苏州市医疗器械行业协会
提出部门：
苏州市医疗器械行业协会
发布部门：
苏州市医疗器械行业协会

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