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【行业标准】 医用羧甲基壳聚糖

本网站 发布时间： 2021-09-01
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适用范围：

本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。
注： 羧甲基壳聚糖作为其他医疗器械产品的原料使用时可以参考该标准。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0953-2020

  • 标准名称：

    医用羧甲基壳聚糖

  • 英文名称：

    Medical carboxymethyl chitosan

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-09-27

  • 实施日期：

    2021-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    42 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    付步芳、杜昶、蒋丽霞、李素哲、张荷新、姜惠萍、高伟伟、施波、施佳丽、刘兴兰、张其清

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、华南理工大学材料科学与工程学院、上海其胜生物制剂有限公司、石家庄亿生堂医用品有限公司、烟台万利医用品有限公司、青岛博益特生物材料股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州协合医疗用品有限公司、四川省食品药品检验检测院、福建吉特瑞生物科技有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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