开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【行业标准】 医疗器械　不良事件分级编码结构　第2部分：评价编码

本网站 发布时间： 2017-02-24
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障，也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。
本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0869.2-2016

  • 标准名称：

    医疗器械　不良事件分级编码结构　第2部分：评价编码

  • 英文名称：

    Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 2:Evaluation codes

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-01-26

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    03.120.10;11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械　不良事件分级编码结构　第2部分：评价编码》（英文版） IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    26 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    米兰英、郑一菡、陈志刚

  • 起草单位：

    北京国医械华光认证有限公司

  • 归口单位：

    全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究

Baidu
map