【行业标准】带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

本网站发布时间：

YY/T 0817-2010
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标准简介

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适用范围：

本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。
本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。

读者对象：

医用导管生产企业、检测机构、质量监督机构的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0817-2010
标准名称：
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
英文名称：
Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
标准状态：
现行
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《带定位球囊的肠营养器的标准试验方法》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
28 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
张丽梅、牟鹏涛、沈永、万敏
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
提出部门：
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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