【行业标准】球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

本网站发布时间： 2021-06-01

YY/T 0694-2008
被代替
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标准简介

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适用范围：

1.1　本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进行，除非某种材料有特殊的温度要求，试验温度应在报告中指明（如果适用）。 1.2　本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。

读者对象：

球囊扩张支架生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0694-2008
标准名称：
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
英文名称：
Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents
标准状态：
被代替
发布日期：
2008-10-17
实施日期：
2010-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
8 页
字数：
6 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
董双鹏、王祚龑、付瑞芝、樊铂
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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