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【行业标准】 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

本网站 发布时间： 2024-12-02
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适用范围：

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。本文件不适用于：--抽吸导管；--气管导管；--导尿管；注

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0489-2023

  • 标准名称：

    一次性使用无菌引流导管及辅助器械

  • 英文名称：

    Sterile drainage catheters and accessory devices for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-11-22

  • 实施日期：

    2024-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    36 页

  • 字数：

    70 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    万敏、李元彧、徐浩宇、王万明、张海军、石凯、刘爱娟、栾园园、朱艺馨

  • 起草单位：

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、北京天地和协科技有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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