【行业标准】外科植入物　全膝关节假体的磨损　第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

本网站发布时间： 2024-01-03

YY/T 1426.3-2017
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 1426的本部分规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。
本部分规定的运动学描述可能并不适用于具有高度约束的膝关节假体设计，因其在测试早期可能会导致关节部件的破坏从而不能代表临床预期性能。

基本信息

标准号：
YY/T 1426.3-2017
标准名称：
外科植入物　全膝关节假体的磨损　第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
英文名称：
Implants for surgery—Wear of total knee joint prostheses—Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
标准状态：
现行
发布日期：
2017-09-25
实施日期：
2017-10-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《外科植入物　全膝关节假体的磨损　第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
31 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
董双鹏、张述、王玲、侯银辉、张德坤、陈凯
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学机械工程学院、中国矿业大学材料科学与工程学院
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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