【行业标准】医疗器械软性初包装设计与评价指南

本网站发布时间： 2021-09-01

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。
注：可接受准则由包装生产商和医疗器械制造商共同确定。
本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

标准号：
YY/T 1759-2020
标准名称：
医疗器械软性初包装设计与评价指南
英文名称：
Guide for design and evaluation of primary flexible packaging for medical devices
标准状态：
现行
发布日期：
2020-09-27
实施日期：
2021-09-01
出版语种：
中文简体

起草人：
张鹏、孙海鹏、钱军、王文庆、汪友琼、钱承玉、王海涛、张磊、李然、范春来
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医疗器械软性初包装设计与评价指南