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【行业标准】 闭环式含铜宫内节育器

本网站 发布时间： 2024-09-19
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适用范围：

本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。
本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1921-2023

  • 标准名称：

    闭环式含铜宫内节育器

  • 英文名称：

    Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-09-05

  • 实施日期：

    2024-09-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.200

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    23 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹凤霞、钱心依、顾小鱼、王伟光、陈正、李海琦

  • 起草单位：

    武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所

  • 归口单位：

    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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