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【行业标准】 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

本网站 发布时间: 2023-06-01
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适用范围:

YY/T 0809的本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接)并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。
本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。
本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0809.10-2014

  • 标准名称:

    外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

  • 英文名称:

    Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2014-06-17
  • 实施日期:

    2015-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    16 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    董双鹏、陶凯、宋铎、焦永哲、史新立、刘斌、刘英慧、郭晓磊
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
  • 提出部门:

  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
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