【行业标准】外科植入物　部分和全髋关节假体　第12部分：髋臼杯形变测试方法

本网站发布时间： 2021-06-01

YY/T 0809.12-2020
现行
定价：32元 / 折扣价： 28 元
加购物车
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

文前页下载

适用范围：

YY/T 0809的本部分规定了在特定的实验室条件下，测量用于全髋关节置换的压配式髋臼部件短期形变的试验方法，也规定了测试条件，考虑了影响测试部件的重要参数，并且描述了试验样品的安装方法。此外，还规定了测试压配式髋臼部件的试验参数。本试验方法适用于在相似试验条件下对用于全髋关节置换的不同髋臼部件的设计和材料进行对比、评估。髋臼部件在体内的受力情况一般不同于本试验方法规定的受力情况。本试验得到的结果不能直接用于预测髋臼部件在体内的性能。本部分不包括试验样品的检查方法。

基本信息

标准号：
YY/T 0809.12-2020
标准名称：
外科植入物　部分和全髋关节假体　第12部分：髋臼杯形变测试方法
英文名称：
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 12:Deformation test method for acetabular shells
标准状态：
现行
发布日期：
2020-06-30
实施日期：
2021-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《外科植入物　部分和全髋关节假体　第12部分:髋臼杯形变测试方法》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
李文娇、董双鹏、王彩梅、魏崇斌、王剑、曹海鹏、鲁成林、陈成、付增祥
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、西北工业大学生命学院
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

其它标准

推荐标准

【行业标准】 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法