【行业标准】外科植入物　部分和全髋关节假体　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

本网站发布时间： 2021-09-01

YY/T 0809.2-2020
现行
定价：24元 / 折扣价： 21 元
加购物车
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

文前页下载

适用范围：

YY/T 0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求，包括：
a)　YY/T 0809.1-2010中分类a)中部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求；
b)　YY/T 0809.1-2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求；
c)　YY/T 0809.1-2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差；
d)　YY/T 0809.1-2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。
本部分适用于具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面。

基本信息

标准号：
YY/T 0809.2-2020
标准名称：
外科植入物　部分和全髋关节假体　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
英文名称：
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
标准状态：
现行
发布日期：
2020-09-27
实施日期：
2021-09-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《外科植入物　部分和全髋关节假体　第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
李楠、董双鹏、付瑞芝、郭晓磊、甄珍、赵文文、李仁耀、石薇、俞天白、梁芳慧
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通科技集团有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、萨摩医疗科技(北京)有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

其它标准

推荐标准

【行业标准】 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面