【行业标准】外科植入物　部分和全髋关节假体　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

本网站发布时间： 2021-09-01

YY/T 0809.2-2010
被代替
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求，包括：
a)　YY/T 0809.1—2010中分类a）中，部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求；
b)　YY/T 0809.1—2010中分类a）中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求；
c)　YY/T 0809.1—2010中分类b）中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差；
d)　YY/T 0809.1—2010中分类c）中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。

读者对象：

外科植入物生产企业、质量检测机构、质量管理部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0809.2-2010
标准名称：
外科植入物　部分和全髋关节假体　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
英文名称：
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
标准状态：
被代替
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《外科植入物　部分和全髋关节假体　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
12 页
字数：
11 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
李楠、李立宾、董双鹏、焦永哲
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
提出部门：
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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