【团体标准】制药装备　容器和管道　第8部分：验证

本网站发布时间： 2023-06-05

T/CAPEB 00001.8-2022
现行
定价：22元 / 折扣价： 19 元
加购物车
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

文前页下载

适用范围：

本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理的要求。本文件适用于制药企业新建、改建、扩建项目中使用的容器和管道系统，在设备正式投用并生产药品前的所需的验证活动。本文件不适用于容器、管道相关的控制系统的验证。

基本信息

标准号：
T/CAPEB 00001.8-2022
标准名称：
制药装备　容器和管道　第8部分：验证
英文名称：
Pharmaceutical equipment—Vessel and pipe—Part 8:Validation
标准状态：
现行
发布日期：
2022-11-08
实施日期：
2023-05-07
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.120.30
中标分类号：
C90

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
27 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
高贤申、贾强、陈苏玲、吕健、杨永强、谭亮
起草单位：
上海森松制药设备工程有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、利穗科技(苏州)有限公司、楚天华通医药设备有限公司、楚天科技股份有限公司
归口单位：
中国制药装备行业协会团体标准化技术委员会
提出部门：
中国制药装备行业协会
发布部门：
中国制药装备行业协会

其它标准

上一篇： T/CAPEB 00001.7-2022 制药装备　容器和管道　第7部分：检验
下一篇： T/CAPEC 01-2018 电站锅炉制造监理技术要求

推荐标准

【团体标准】 制药装备 容器和管道 第8部分：验证