【行业标准】医用超声耦合剂

本网站发布时间： 2018-01-02

YY 0299-2008
被代替
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品（以下简称产品），包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声耦合垫参考采用。本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性（如无菌、灭菌）的产品，制造商应补充其相应要求。

读者对象：

医用超声耦合剂生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY 0299-2008
标准名称：
医用超声耦合剂
英文名称：
Medical ultrasonic couplant
标准状态：
被代替
发布日期：
2008-10-17
实施日期：
2010-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.50
中标分类号：
C41

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
18 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
牛凤岐、朱承纲、程洋、忙安石、王志俭、梁萍
起草单位：
中国科学院声学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、中国人民解放军总医院
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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