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【行业标准】 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全

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适用范围:

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b) 可控制设备运行;c) 记录整个治疗阶段的数据;d) 预期用于:1) 〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2) 按照使用说明书的建议进行维护;3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

读者对象:

医用电气设备生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY 0721-2009

  • 标准名称:

    医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全

  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2009-06-16
  • 实施日期:

    2010-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.60
  • 中标分类号:

    C43

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    17 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭
  • 起草单位:

    北京市医疗器械检验所
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
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