【团体标准】人牙髓干细胞检验规范

本网站发布时间： 2024-11-27

T/CIQA 98-2024
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标准简介

适用范围：

1、关键质量属性1.1细胞鉴别1.1.1细胞形态,1.1.2染色体核型,1.1.3,短串联重复序列STR,1.1.46表型分析,1.2细胞存活率及生长活性1.2.1细胞数量及存活率,1.2.2细胞倍增时间,1.2.3细胞周期,1.2.4细胞生长曲线1.3安全性1.3.1无菌（细菌、真菌）1.3.2支原体,1.3.3细菌内毒素,1.3.4细胞内、外源病毒因子,1.3.5成瘤性,1.3.6残留物,1.3.7生物学效力,1.3.8免疫学反应（适用时）2.检验方法2.1细胞鉴别2.1.1细胞形态,2.1.2染色体核型,2.1.3短串联重复序列STR,2.1.4表型分析2.2存活率及生长活性2.2.1细胞数量及存活率2.2.2细胞倍增时间2.2.3细胞周期2.2.4细胞生长曲线2.3安全性2.3.1无菌（细菌、真菌）,2.3.2支原体,2.3.3细菌内毒素,2.3.4细胞内、外源病毒因子2.3.5成瘤性2.4残留物2.4.1抗生素残留量2.4.2牛血清蛋白残留量2.4.3细胞因子残留量2.5生物学效力2.5.1成骨分化2.5.2成脂分化2.5.3成软骨分化2.6免疫学反应（适用时）2.6.1对T淋巴细胞增殖抑制能力,2.6.2对淋巴细胞IFN-γ、TNF-α分泌抑制能力

基本信息

标准号：
T/CIQA 98-2024
标准名称：
人牙髓干细胞检验规范
英文名称：
Specifications for examination of human dental pulp stem cells
标准状态：
现行
发布日期：
2024-11-07
实施日期：
2024-11-07
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
07.080
中标分类号：
A40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
李立家、田瑶林、王冰、庄严、奎玲、梁玉、马飞龙、张庆华、聂小兵、秦美蓉、李丁、王忠芳、王庆、陈宁、张真、耿红莲、陈莹、李广生、舒立群、王惠芳、郑俊霞、黄跃、肖辉辉、李晨阳、郑威、程轶泓、李慧勇、刘芳兵、左航之、刘韬、芦伟、曹欢
起草单位：
广州华测品鉴生物技术有限公司、深圳健科医学检验实验室、中国检验认证集团深圳有限公司、深圳市前海蛇口自贸区医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、中嘉康源（辽宁）生物技术有限公司、深圳光泰生物科技有限公司、深圳市俊元生物科技有限公司、广州实验室河套研究院、上海中检医学检验所有限公司、中龙检验认证（香港）有限公司、深圳市健康产业发展促进会、深圳市生物与工业洁净行业协会、深圳市细胞治疗技术协会、广东工业大学、北京大学深圳医院、暨南大学口腔医学院、黑龙江省药品检验研究院、香港理工大学深圳研究院、深圳大学医学部药学院
归口单位：
中国出入境检验检疫协会
提出部门：
中国出入境检验检疫协会
发布部门：
中国出入境检验检疫协会

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