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【国家标准】 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

本网站 发布时间: 2022-12-01
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适用范围:

GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 25440.2-2021

  • 标准名称:

    外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

  • 英文名称:

    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2021-11-26
  • 实施日期:

    2022-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C45

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    28 页
  • 字数:

    48 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    快3网下载安装到手机 、国家标准化管理委员会
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