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【行业标准】 医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

本网站 发布时间： 2024-05-06
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适用范围：

除下述部分外，GB 9706.1—2007的第1章适用。 修改： YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。

读者对象：

生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0600.2-2007

  • 标准名称：

    医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

  • 英文名称：

    Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2007-01-31

  • 实施日期：

    2008-02-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.10

  • 中标分类号：

    C46

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    44 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    丁德平、李理

  • 起草单位：

    上海德尔格医疗器械有限公司

  • 归口单位：

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

  • 提出部门：

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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