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【行业标准】 微波热凝设备

本网站 发布时间: 2023-05-04
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适用范围:

本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求(以下简称设备)。
组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。

读者对象:

微波热凝设备生产企业、检验机构、相关研究单位等。

基本信息

  • 标准号:

    YY 0838-2011

  • 标准名称:

    微波热凝设备

  • 英文名称:

    Microwave ablation/coagulation equipment
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2011-12-31
  • 实施日期:

    2013-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.60
  • 中标分类号:

    C42

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    20 页
  • 字数:

    32 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    段乔峰、齐丽晶、胡志伟、刘博、韩漠、吴刚
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
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