【行业标准】一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器

本网站发布时间： 2021-03-01

YY 0573.4-2010
被代替
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标准简介

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适用范围：

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。
本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。
注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。

读者对象：

医疗器械生产企业、质量监督部门、质量检测机构的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY 0573.4-2010
标准名称：
一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器
英文名称：
Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
标准状态：
被代替
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.25
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《一次性使用无菌皮下注射器　第4部分：防止重复使用注射器》（英文版） IDT 等同采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
23 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
陆离原、刘群
起草单位：
上海市医疗器械检测所
归口单位：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
提出部门：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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