【行业标准】一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

本网站发布时间： 2020-06-01

YY 0573.3-2005
被代替
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标准简介

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适用范围：

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要求，由制造商自行确定。本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497-2005中有规定)、玻璃注射器（在ISO 595中有规定）、带动力驱动注射泵的注射器（在ISO 78862中有规定）、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。注：ISO 7886第4部分有关带防止重复使用特性的注射器标准正在起草中

读者对象：

医疗器械生产企业、质量监督部门、质量检测机构的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY 0573.3-2005
标准名称：
一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
英文名称：
Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
标准状态：
被代替
发布日期：
2005-07-18
实施日期：
2006-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.25
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
IDT 等同采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
22 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
诸桦、刘群、胡军飞
起草单位：
苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司
归口单位：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
提出部门：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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